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Boletín Regulatorio

Boletín Regulatorio UBG N°12-18

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ECUADOR

  • Se ha empezado a trabajar en la reforma del actual etiquetado debido al mayor uso de edulcorantes no calóricos (ENC) por parte de las empresas para elaborar alimentos procesados.
  • Los llamados productos light, han llevado a las distintas marcas en Ecuador a etiquetar productos con otras características las cuales no tendrían estas propiedades.  Calificar a un alimento como light estaría fuera de la competencia del Ministerio de Salud Pública.

LATAM NOTICIAS

  • La ANVISA en Brasil, determinó la suspensión de la distribución, dispensación, comercialización y uso, domiciliario u hospitalario, del medicamento Bisulfato de clopidogrel 75mg.
  • En Colombia, productos nacionales podrán ser exportados a Guatemala (atún crudo) y a Venezuela (carne bovina deshidratada), cumpliendo con todos los requisitos sanitarios de los dos países. 
  • México, el producto Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) 400/100mg tabletas, no es reconocido por el representante legal del producto Gilead Sciences México S. de R.L. de C.V. y por lo tanto se trata de un producto falsificado.

EN EL MUNDO

  • La FDA aprueba el uso de Zephyr, una válvula endobronquial nueva para tratar dificultades respiratorias que están asociadas a enfisemas severos.
  • En Corea del Sur, la MFDS, celebra Global Bio Conference (GBC) en junio de cada año impulsa el intercambio de las últimas tendencias y perspectivas internacionales.
  • En España, la AEMPS se pone a disposición dos documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias para la aplicación de los Reglamentos de productos sanitarios, para facilitar su conocimiento a los agentes interesados. 
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