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BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 11-2019
ECUADOR
- Legisladores inspeccionaron funcionamiento de laboratorios de la Arcsa en Guayaquil,cinco legisladores llegaron a los laboratorios de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) en Guayaquil.
LATAM NOTICIAS
- Chile: El ISP alertó sobre productos farmacéuticos con vitaminas para uñas y pelo queestán siendo comercializados sin registro sanitario, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informa que se han detectado productos farmacéuticos denominados “Gumi Bears Hair Vitamins” y “Perfect Bear Hair Nails & Skin” que no cuentan con autorización sanitaria, por lo que su importación, tenencia, transferencia, uso, distribución y comercialización en Chile es ilegal.
EN EL MUNDO
- FDA: Aprueba un nuevo tratamiento para el mieloma múltiple refractario, a Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Otorgó una aprobación acelerada a los comprimidos de Xpovio (selinexor) en combinación con el corticosteroide dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple refractario (RRMM) recidivante que han recibido al menos cuatro terapias anteriores y cuya enfermedad es resistente a varias otras formas de tratamiento, que incluyen al menos dos inhibidores del proteasoma, al menos dos agentes inmunomoduladores y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.
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