BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 19 -2019

ECUADOR

ARCSA: Alerta por circulación de medicamento AUGMENTIN falsificado en África. La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer a la población ecuatoriana la alerta expuesta por la Organización Mundial de la Salud (OMS), referente al medicamentoAugmentin (trihidrato de amoxicilina y clavulanato de potasio), lote 786627, cuya falsificación está confirmadaen África (Camerún).

LATAM NOTICIAS

ANMAT(ARGENTINA): Prohibición de producto ilegítimo: KEYTRUDA. El medicamento KEYTRUDA es un agente antineoplásico indicado para pacientes con melanoma; es un producto que se administra por vía intravenosa por lo que su condición de esterilidad es imprescindible; por su parte el producto requiere ser conservado entre 2° y 8° C, no debe ser congelado y debe estar al resguardo de la luz.

EN EL MUNDO

FDA: Declaración sobre los esfuerzos continuos de la agencia para resolver el problema de seguridad con los medicamentos ARB. Los recientes retiros de los bloqueadores del receptor de angiotensina II (ARB) han preocupado profundamente a los pacientes, la comunidad médica, la agencia y los organismos reguladores internacionales. La FDA sabe que muchos pacientes confían en los medicamentos ARB, y nos preocupa la presencia de impurezas de nitrosamina en estos medicamentos.

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