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Boletín Regulatorio

BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 31 -2019

ECUADOR

  • ARCSA: Retiro voluntario de RANITIDINA de la empresa Ecuaquímica C.A. La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ha tomado conocimiento mediante la empresa ECUAQUÍMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUÍMICOS C.A. del retiro voluntario del producto Ranitidina comprimidos recubiertos 300 mg – Caja x 10 comprimidos de lote EJ70002, con Reg. San. GBE-0869-04-06.

LATAM NOTICIAS

  • ANVISA (BRASIL): Cosméticos y desinfectantes: cambio en la validez del registro. La fecha de caducidad para el registro de productos de higiene personal, cosméticos, perfumes y desinfectantes 2 se ha extendido a 10 años. La regla entra en vigor en 2020.Las resoluciones de la Junta Colegiada (RDC) 312 y 313 , publicadas en el Boletín Oficial (DOU) del miércoles (10/16), cambian, respectivamente, la validez del registro de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes y productos. agentes desinfectantes de riesgos 2. A partir del 14 de enero de 2020, el período de registro para estos productos expirará de 5 a 10 años.

EN EL MUNDO

  • FDA: La FDA aprueba el tratamiento preventivo de la migraña.El medicamento, ubrogepante, mostró mayores tasas de dolor y alivio de los síntomas de la migraña en comparación con un placebo, con más del 20% de los participantes que recibieron el medicamento sin dolor en dos horas y más del 34% aliviado de los síntomas más molestos. vinculado a la migraña, que incluye sensibilidad a la luz y al ruido Esto se compara con el 14% y el 27%, respectivamente, del placebo.

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