BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 09 -2020

ECUADOR

ARCSA: Más de 3800 productos naturales irregulares fueron detectados en Machala. Luego de un control efectuado en establecimientos de expendio de productos naturales en Machala, técnicos de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) detectaron 3 840 productos sin Registro Sanitario ecuatoriano en un local ubicado en el centro de la ciudad.

LATAM NOTICIAS

INVIMA (COLOMBIA): Máscara de anestesia Intersurgical. El fabricante ha detectado una posible variación en el tamaño de la conexión cónica de la máscara 22F, donde algunas pueden ser más grandes que los límites estándar, creando una conexión floja o insegura con el dispositivo de acoplamiento, lo cual podría resultar en una posible desconexión.

EN EL MUNDO

FDA: La FDA toma nuevos pasos para aumentar la seguridad de los morceladores de potencia laparoscópicos cuando se usa en cirugías ginecológicas. Estamos dando varios pasos importantes para hacer que el uso de morceladores de potencia laparoscópicos (LPM) sea más seguro en cirugías ginecológicas, incluida la concesión de autorización de comercialización para el etiquetado actualizado del sistema de contención PneumoLiner (un dispositivo que contiene tejido para ser morcelado durante ciertas cirugías ginecológicas).

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