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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 19-2020

ECUADOR

  • ( 05 JUNIO ECUADOR MSP ) El Ministerio de Salud Pública informa que se crea nuevo evento de vigilancia asociado a Covid-19.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró alerta para vigilar el Síndrome Inflamatorio Multisistémico, que afecta principalmente a niños y adolescentes y que podría presentarse en las diferentes fases de COVID-19, no obstante, de acuerdo a los indicadores a nivel mundial, los casos positivos en este grupo etario es de apenas el 2% y en su mayoría asintomático. 

LATAM

  • ( 03 JUNIO BRASIL ANVISA ) Estudio clínico de vacuna potencial contra Covid-19 autorizado.
Anvisa publicó el martes (2/6), en una edición adicional del Boletín Oficial (DOU), la autorización para llevar a cabo un estudio clínico en Brasil para probar una posible vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford, en el Reino Unido, para prevenir Covid-19.

EL MUNDO

  • ( 02 JUNIO JAPON DW ) Japón aprueba nuevo test a través de la saliva para mejorar la detección del virus.
El gobierno de Japón aprobó este martes el uso de un nuevo tipo de test PCR (reacción en cadena de la polimerasa) basado en muestras de saliva de pacientes, con el que aspira a ampliar el número total de pruebas realizadas y reducir el riesgo de contagio.

ALERTAS

  • ( 02 JUNIO ECUADOR ARCSA ) Boehringer Ingelheim del Ecuador notifica posible contrabando de un lote del medicamento PRADAXA® 110 mg.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer a la población ecuatoriana sobre el comunicado remitido por la empresa Boehringer Ingelheim del Ecuador Cía. Ltda., mediante el cual informó a la Agencia sobre la comercialización en el mercado ecuatoriano del medicamento PRADAXA® 110 mg.


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