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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 52 -2021

ECUADOR

  • ( 16 ENERO ECUADOR MSP ) MSP y Pfizer capacitaron a personal de salud para iniciar Plan Vacunarse “Yo Seguro Sí”.
Esta articulación permite que alrededor de dos mil profesionales de la salud del país continúen capacitándose para iniciar la fase piloto en los próximos días. Médicos, enfermeras y Técnicos en Atención Primaria de Salud (TAPS), a escala nacional, reciben charlas técnicas e indicaciones específicas, por parte del personal de la farmacéutica Pfizer, respecto a los componentes de la vacuna, almacenamiento, manejo, preparación, administración, efectos colaterales,  seguimiento de pacientes, entre otros.

LATAM

  • ( 19 ENERO COLOMBIA INVIMA ) Invima advierte que no se ha autorizado ningún tratamiento que cure COVID-19.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, advierte que aprobó iniciar la fase II del ensayo clínico con “la molécula Covid-19-001-USR” compuesta por Ivermectina y Dexametasona, la cual es una de las etapas fundamentales requeridas para determinar la eficacia y seguridad en el desarrollo de medicamentos, previo a su autorización de comercialización.

EL MUNDO

  • ( 21 ENERO CNN ESPAÑOL ) ¿Se pierde inmunidad si no se recibe la segunda dosis de la vacuna de Pfizer contra covid-19?
El retraso en las entregas de la vacuna de Pfizer contra covid-19 puede llevar a los gobiernos a cambiar los planes de vacunación. Aunque la Organización Mundial de la Salud dijo recientemente que entre la primera y la segunda dosis pueden pasar 28 días, existe la expectativa de qué pasaría si una persona que recibió la primera vacuna no recibe la segunda o si se puede poner la vacuna de otro laboratorio.

ALERTAS

  • ( 22 ENERO FRANCIA ARCSA ) Arcsa informa suspensión de uso de pruebas rápidas VivaDiag SarsCov-2 Ag por dar falsos positivos en Francia.


La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la nota informativa emitida por el Instituto de Salud Pública de Chile – ISPCH, en donde informa que ha tomado conocimiento de la alerta publicada por la Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios – ANSM (por sus siglas en francés), respecto al cese de la importación, comercialización, distribución, publicidad, uso y retiro del mercado de todos los lotes del test rápido VivaDiag SARS-CoV-2 Ag, de detección de antígenos del virus SARS-CoV-2 fabricados por la empresa VivaChek, China.

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