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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 56- 2021

ECUADOR

  • ( 24 FEBRERO ECUADOR ARCSA ) Se informa renovación para trámites de productos cosméticos en el país.
De acuerdo con las Decisiones 833 y 857 de la Comunidad Andina (CAN) que entran en vigencia, a partir del 1 de marzo del 2021 se implementará la “Armonización de Legislaciones en Materia de Productos Cosméticos”, que actualiza la Decisión 516 vigente. Por esta razón, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Dr. Leopoldo Izquieta Pérez, informa a los interesados en la certificación de cosméticos en el territorio nacional que todo trámite para estos productos deberá ingresar a través del  nuevo sistema implementado por Arcsa: «Sistema Transitorio 833», a partir de la fecha indicada.

LATAM

  • ( 23 FEBRERO COLOMBIA INVIMA ) Invima otorga Autorización de Uso de Emergencia – ASUE, para vacuna desarrollada por la farmacéutica AstraZeneca.
La vacuna contra el covid-19 ChAdOx1-S* recombinante o AZD1222 desarrollada por la farmacéutica AstraZeneca, cuenta con una eficacia del 70.4% y debe ser administrada en dos dosis. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, informa que otorgó Autorización de Uso de Emergencia (ASUE) para la vacuna contra covid-19, (ChAdOx1-S* recombinante o AZD1222) desarrollada por la farmacéutica AstraZeneca. Esto permite que el medicamento biológico se integre al Plan Nacional de Vacunación.

EL MUNDO

  • ( 24 FEBRERO HONDURAS DW ) Honduras aprueba uso de la vacuna Sputnik V.
La Agencia de Regulación Sanitaria de Honduras realizó un comunicado al respecto: "Presentada la solicitud de Autorización Especial de Uso de Emergencia por parte de la Secretaría de Salud (SESAL) para la Vacuna denominada Gam-COVID-Vac (SPUTNIK-V) y luego de realizar la evaluación técnica de la documentación, se ha otorgado la autorización de Uso de Emergencia en Honduras para la vacuna Gam-COVID-Vac (SPUTNIK-V).

ALERTAS

  • ( 23 DE FEBRERO COLOMBIA INVIMA ) Guantes quirúrgicos de látex estériles sin polvo Cardinal Health.
El fabricante ha detectado posibles perforaciones y desgarros en los pliegues alrededor del puño. Su uso podría generar contaminación cruzada, exposición a fluidos corporales y otros eventos adversos sobre los pacientes o usuarios, por este motivo se solicitó retirar el producto del mercado.

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