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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 76 -2021

ECUADOR 

  • ( 07 JULIO ECUADOR ARCSA ) Ecuador, hacia la transformación productiva como potencia cosmética.
Guayaquil.  Ecuador.  Beautik S.A. es una empresa ecuatoriana dedicada a la producción de cosméticos, que gracias a sus buenas prácticas de producción y estrictos controles de calidad ha sido una de las primeras compañías en lograr la exportación de sus marcas al extranjero.

LATAM

  • ( 07 JULIO BRASIL ANVISA ) Anvisa autoriza el inicio de la aplicación de Butanvac en voluntarios.
Anvisa autorizó este miércoles el inicio de la vacunación de voluntarios en el estudio clínico de la vacuna Butanvac. La decisión se tomó tras una reunión entre el equipo técnico de la Agencia y el Instituto Butantan. Durante la reunión se presentaron los datos pendientes para el inicio de las pruebas.

EL MUNDO

  • ( 02 JULIO EUROPA EMA ) Mayor capacidad de fabricación de la vacuna COVID-19 Janssen.
El comité de medicamentos humanos ( CHMP ) de la EMA ha aprobado una ampliación del proceso de fabricación de sustancias activas en Janssen Biologics BV La planta, que se encuentra en Leiden, Países Bajos, produce todas las sustancias activas para la fabricación del suministro de COVID de la UE. 19 Vaccine Janssen, la vacuna COVID-19 desarrollada por Janssen-Cilag International NV.

ALERTAS

  • ( 06 JULIO ECUADOR ARCSA ) Alerta por comercialización del medicamento MIDAZOLAM NORMON 50 mg/10ml sin Registro Sanitario.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana que el medicamento MIDAZOLAM NORMON 50 mg/10ml (Registro Sanitario EE-08659), no corresponde a un Registro Sanitario ecuatoriano, ya que no se encuentra registrado en las bases de datos de la Agencia.

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