La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la notificación emitida por ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA. LTDA., sobre la presunta falsificación del producto VALCOTE® 500mg tabletas recubiertas.

LATAM

• ( 17 NOVIEMBRE BRASIL ANVISA ) Anvisa recibe solicitud de Astrazeneca para una dosis de refuerzo de la vacuna contra Covid.

Anvisa recibió la solicitud presentada por Astrazeneca para cambiar el calendario de inmunización aprobado para su vacuna contra Covid-19 en Brasil.La solicitud del farmacéutico prevé la inclusión en el prospecto de una dosis de refuerzo con al menos 6 meses de diferencia, después de la administración de la segunda dosis de la vacuna.

EL MUNDO

• ( 17 NOVIEMBRE EUROPA EMA ) La EMA recibe la solicitud de autorización de comercialización condicional de la vacuna COVID-19 de Novavax, Nuvaxovid.

La EMA ha comenzado a evaluar una solicitud de autorización de comercialización condicional para la vacuna COVID-19 de Novavax, Nuvaxovid (también conocida como NVX-CoV2373). 

ALERTAS

• ( 12 NOVIEMBRE COLOMBIA INVIMA ) Apósito con formula gel controlada Duoderm CGF.

El fabricante informa que el empaque primario de los dispositivos referenciados puede encontrarse sin sellar o abierto afectando su barrera y por consiguiente su esterilidad. Esta situación podría aumentar los riesgos de infección y la presentación de potenciales incidentes o eventos adversos sobre los pacientes, por lo tanto se solicitó el retiro del producto del mercado.

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