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Boletín Regulatorio

BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 100 -2022

ECUADOR

  • ( 16 MARZO ECUADOR EDICION MEDICA ) Reportan 5 primeros casos de la variante ómicron BA.2 en Ecuador.
La Universidad de Especialidades Espíritu Santo (UEES) ha confirmado en Guayaquil cinco casos del sublinaje de ómicron BA.2, que se estima es más contagiosa que la ómicron BA.1, que ocasionó en el país un grave brote a inicios del 2022. Según el último reporte de la institución superior, el primer contagio se identificó en una mujer de 56 años con el esquema completo de vacunas contra la COVID-19.

LATAM

  • ( 15 MARZO BRASIL ANVISA ) Anvisa autoriza la terminación del proceso de uso de emergencia de la droga Xeljanz.
Anvisa aceptó la solicitud de retirar el uso de emergencia del medicamento Xeljanz ®️ (citrato de tofacitinib) para el tratamiento de la Covid-19. El retiro fue solicitado el 17 de enero de este año por la empresa Wyeth Indústria Farmacêutica. La solicitud de autorización temporal para uso de emergencia se había realizado el 28 de julio de 2021.

EL MUNDO

  • ( 11 MARZO EUROPA EMA ) Vacuna contra la COVID-19 Janssen: vasculitis de vasos pequeños añadida como efecto secundario.
El comité de seguridad de medicamentos ( PRAC ) de la EMA ha recomendado que se añada al producto la vasculitis de vasos pequeños con manifestaciones cutáneas (inflamación de los vasos sanguíneos de la piel que puede provocar una erupción, puntiaguda o plana, manchas rojas bajo la superficie de la piel y hematomas). información de la Vacuna contra el COVID-19 de Janssen como posible efecto secundario de frecuencia desconocida.

ALERTAS

  • ( 16 MARZO ECUADOR ARCSA ) Alerta por venta de producto JARABE DE TOTUMA Y JENGIBRE «EL REY CUTERVO» con Registro Sanitario falso.

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana que ha tomado conocimiento de la comercialización en el país del producto Jarabe de Totuma y Jengibre marca “Productos El Rey Cutervo”, el mismo que presenta en su etiqueta Registros Sanitarios Ecuatorianos Falsos.

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