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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 105 -2022

ECUADOR

  • ( 12 MAYO ECUADOR EDICION MEDICA ) Salud disminuye los tiempos para la aplicación de dosis de refuerzo contra la COVID-19.

El Ministerio de Salud Pública (MSP) ha emitido un nuevo lineamiento para aplicación de las dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 en la cual disminuye el periodo a 4 meses después del último biológico. En un comunicado oficial, se ha recordado que semanas atrás la temporalidad entre vacunas eran cinco meses y “hoy la vacunación de la primera dosis (de refuerzo) se administra a los mayores de 12 años, con una temporalidad de cuatro meses desde la finalización de su esquema primario”.

LATAM

  • ( 04 MAYO BRASIL ANVISA ) Anvisa aprueba uso de emergencia del medicamento molnupiravir para Covid-19.

El Consejo Colegiado de la Anvisa aprobó, el uso de emergencia del medicamento molnupiravir, de la empresa Merck Sharp & Dohme (MSD), para el tratamiento de la Covid-19. La solicitud fue evaluada por los directores durante la 7ª Reunión Pública Extraordinaria, realizada por videoconferencia y transmitida en vivo. 

EL MUNDO

  • ( 10 MAYO EEUU FDA ) La FDA aprobó una nueva indicación para Olumiant (baricitinib) para el tratamiento de COVID-19.

La FDA aprobó una nueva indicación para Olumiant (baricitinib) para el tratamiento de COVID-19 en adultos hospitalizados que requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica no invasiva o invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). Olumiant es el primer tratamiento inmunomodulador para COVID-19 en recibir la aprobación de la FDA.

ALERTAS

  • ( 03 MAYO ECUADOR ARCSA ) Alerta por comercialización de producto NITIB® (Ibrutinib 140mg) sin Registro Sanitario ecuatoriano.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana que a través del titular JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A.

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