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Boletín Regulatorio

BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 111-2022

ECUADOR

  • (2 AGOSTO, EM) Ecuador liberará las pruebas de autodetección de COVID-19 previo la aprobación de ARCSA.
Los casos de COVID-19 se mantienen elevados en Ecuador, incluso algunas provincias han reportado un incremento: Galápagos, Santo Domingo de los Tsáchilas, Esmeraldas, Morona Santiago y Orellana. Frente a esta situación epidemiológica, el Comité de Operaciones de Emergencia (COE) Nacional ha establecido nuevas medidas de bioseguridad, como obligatoriedad de estar vacunado con dos dosis más la de refuerzo, trabajar en la liberación de las pruebas de autodetección de COVID-19.

LATAM

  • (5 AGOSTO, OPS) Países aprueban una resolución para apoyar el acceso equitativo a la vacuna contra la viruela símica en las Américas.
Mientras los casos de viruela símica siguen en aumento en varios países de las Américas, los Estados Miembros de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) celebraron hoy una sesión especial de su Consejo Directivo para considerar una resolución para hacer frente al brote, que incluye el apoyo al acceso equitativo a la vacuna para las poblaciones en mayor riesgo.

MUNDO

  • (5 AGOSTO, EM) Estados Unidos declara emergencia de salud pública por brote de viruela del mono.
Ante el aumento de casos registrados por la viruela del mono, Estados Unidos ha declarado la emergencia sanitaria nacional, una medida con que se espera liberar fondos y herramientas adicionales para combatir la enfermedad.

ALERTAS

  • (8 AGOSTO, ARCSA) Proceso de BPM para Laboratorios Farmacéuticos Extranjeros.
ARCSA comunica a todas las personas naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras que sean propietarios, representantes legales, directores técnicos de los laboratorios farmacéuticos nacionales y extranjeros que soliciten el registro sanitario en el Ecuador, donde se fabriquen, maquilen, acondicionen, almacenen, distribuyan y transporten medicamentos en general, la obligatoriedad del cumplimiento del proceso de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios farmacéuticos extranjeros.

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