BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 16 -2019

ECUADOR

ARCSA: Más de 700 medicamentos irregulares fueron detectados durante operativo en el centro de Guayaquil. Durante la acción se controlaron más de 22 establecimientos no autorizados para la comercialización de medicamentos y productos naturales de uso medicinal, acción que permitió detectar un total de 712 productos irregulares: no contaban con Registro Sanitario ecuatoriano, tenían fecha de caducidad vencida, habrían ingresado de contrabando al país, muestras médicas cuya comercialización está prohibida o medicamentos que provenían de instituciones estatales.

LATAM NOTICIAS

ANVISA (BRASIL): Anvisa cancela registros de alimentos, Anvisa publicó, en el Boletín Oficial (DOU) del lunes (5/8), la Resolución (RE) 2.093 , que establece la cancelación del registro de alimentos cuyos procesos caducaron, es decir, sin protocolo de revalidación, o a quienes se les rechazó su solicitud de revalidación. La medida también llega a peticiones para las cuales se renunció a la categoría, de acuerdo con la Resolución de la Junta Colegiada (RDC) 240, de 2018 , que modificó la RDC 27, de 2010 .

EN EL MUNDO

SANOFI: Sanofi: Dupixent® (dupilumab) mostró resultados positivos de primera línea en el ensayo de fase 3 de niños de 6 a 11 años con dermatitis atópica severa. Los datos de la línea superior muestran que para los niños con dermatitis atópica severa (que cubre casi el 60% de la superficie de su piel en promedio), la adición de Dupixent a los corticosteroides tópicos (TCS) estándar de atención mejoró significativamente las medidas de gravedad general de la enfermedad, limpieza de la piel, picazón y calidad de vida relacionada con la salud, en comparación con TCS solo. Además, los datos de seguridad fueron consistentes con el perfil de seguridad previamente documentado de Dupixent en poblaciones mayores, incluyendo una tasa numéricamente menor de infecciones de la piel en comparación con el placebo.

Boletín Regulatorio