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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 67 -2021

ECUADOR 

  • ( 07 MAYO ECUADOR EL UNIVERSO ) Ecuador es el primer país latinoamericano en firmar convenio europeo sobre la falsificación de medicamentos y delitos similares.
Ecuador se convirtió este viernes en el primer país latinoamericano y del continente americano en general en firmar el Convenio del Consejo de Europa sobre la falsificación de medicamentos y delitos similares que amenazan la salud pública, conocido como Medicrime.

 

LATAM

  • ( 04 MAYO BRASIL ANVISA ) Anvisa advierte sobre riesgo de errores en la vacunación.
Anvisa publicó una alerta a los profesionales de la salud con  el  objetivo de llamar la atención sobre las diferencias entre las recomendaciones de almacenamiento, preparación, dosis y administración de vacunas contra Covid -19, que pueden incrementar el riesgo de errores en el proceso de vacunación. La alerta publicada por Anvisa trae una tabla con las principales diferencias para el uso de las tres vacunas en uso en Brasil hoy.

EL MUNDO

  • ( 04 MAYO EUROPA EMA ) La EMA comienza la revisión continua de la vacuna COVID-19 (Vero Cell) inactivada.
El comité de medicamentos para seres humanos ( CHMP ) de la EMA ha iniciado una revisión continua de la vacuna COVID-19 (Vero Cell) inactivada, desarrollada por Sinovac Life Sciences Co., Ltd. El solicitante de este medicamento en la UE es Life'On Srl. La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y los estudios clínicos. Estos estudios sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos que atacan al SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, y puede ayudar a proteger contra la enfermedad.

ALERTAS

  • ( 04 MAYO COLOMBIA INVIMA ) Lotes falsificados de Saizen® 20 mg (8mg/mL) – BA042211- BA0432212.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta de los lotes BA042211 y BA0432212 del medicamento Saizen ® 20 mg (8mg/mL), cuyas características no corresponden con las autorizadas. Se trata un producto falsificado con el mismo número de lote BA042211 de un medicamento original y el lote BA0432212, frente al cual MERCK S.A, notificó que no es un lote válido en sus sistemas.

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