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BOLETIN REGULATORIO UBG 68 -2021
ECUADOR
- ( 10 MAYO ECUADOR ARCSA ) Arcsa fortalece control fronterizo para prevenir ingreso de productos irregulares.
Pese a que la emergencia sanitaria por COVID-19 ha generado acciones de prevención en los pasos fronterizos de ingreso al Ecuador, como prohibición de circulación y restricciones especiales, autoridades aduaneras han detectado un incremento en el ingreso de productos (principalmente medicamentos, gases medicinales y dispositivos médicos) de extraña procedencia que buscan llegar al mercado nacional.
El fabricante informa que ha identificado que un proveedor de servicios de esterilización externo falsificó los registros del proceso de esterilización, relacionados con el procesamiento de los dispositivos referenciados. Teniendo en cuenta que esta situación representa un riesgo de infección para los pacientes, así como la posible presentación de otros eventos adversos, se solicitó retirar el producto del mercado.
LATAM
- ( 10 MAYO BRASIL ANVISA ) Anvisa guía la suspensión de la vacuna AstraZeneca / Fiocruz para mujeres embarazadas.
EL MUNDO
- ( 10 MAYO OMS INDIA ) La OMS clasifica la variante descubierta en India como “de preocupación mundial.
ALERTAS
- ( 10 MAYO COLOMBIA INVIMA ) Agujas para biopsia Biopsybell.
El fabricante informa que ha identificado que un proveedor de servicios de esterilización externo falsificó los registros del proceso de esterilización, relacionados con el procesamiento de los dispositivos referenciados. Teniendo en cuenta que esta situación representa un riesgo de infección para los pacientes, así como la posible presentación de otros eventos adversos, se solicitó retirar el producto del mercado.