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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 71 -2021

ECUADOR 

  • ( 04 JUNIO ECUADOR MSP ) 204.000 dosis de AstraZeneca se sumarán al Plan de Vacunación 9/100.
“Nos han confirmado que este domingo 6 de junio llegarán a nuestro país 204.000 dosis más de vacunas de AstraZeneca. Seguimos avanzando para cumplir con nuestro compromiso”, anunció este 4 de junio, el presidente de la República, Guillermo Lasso. El nuevo lote arribará ese día, a las 18:00, al aeropuerto Mariscal Sucre de Quito, con lo que serán 828.000 dosis recibidas hasta el momento, de esta farmacéutica. 

LATAM

  • ( 01 JUNIO MEXICO COFEPRIS ) COMITÉ DE MOLÉCULAS NUEVAS EMITE OPINIÓN DE LA COMBINACIÓN DESLORATADINA/BETAMETASONA EN LAS FORMAS FARMACÉUTICAS SOLUCIÓN Y TABLETA.
La combinación Desloratadina/Betametasona, en su forma farmacéutica de solución y tableta, recibió por parte de las y los expertos una opinión no favorable, por lo que la Comisión de Autorización Sanitaria solicitó al fabricante presentar más evidencia científica y médica. 

EL MUNDO

  • ( 01 JUNIO EUROPA EMA ) Capacidad de fabricación adicional para la vacuna COVID-19 de BioNTech / Pfizer.
La EMA recomendó la aprobación de líneas adicionales de fabricación y llenado en el sitio de fabricación de vacunas de Pfizer en Puurs, Bélgica. Se espera que la recomendación del Comité de Medicamentos Humanos ( CHMP ) de la Agencia tenga un impacto significativo e inmediato en el suministro de Comirnaty, la vacuna COVID-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, en la Unión Europea.

ALERTAS

  • ( 03 JUNIO COLOMBIA INVIMA ) Lotes JDS7C00 (caja) y JHS5R00 (botella) del producto Imbruvica® 140 mg cápsulas.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informa a la ciudadanía que los lotes JDS7C00 (caja) y JHS5R00 (botella) del producto Imbruvica® 140 mg cápsulas, están siendo comercializados fraudulentamente en la ciudad de Bucaramanga. Laboratorios JANSSEN CILAG S.A.- titular y fabricante del producto original, corroboró que las unidades encontradas de esos lotes presentan irregularidades respecto al producto original y es fraudulento.

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