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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 73 -2021

ECUADOR 

  • ( 15 JUNIO ECUADOR MSP ) MSP oficializó el Lineamiento para la Vacunación de mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Este martes 15 de junio, el Ministerio de Salud Pública (MSP) informó en su página oficial el “Lineamiento para la Vacunación a mujeres embarazadas y en período de lactancia”, el cual es considerado en la ejecución del Plan de Vacunación 9/100, que impulsa el Gobierno del Encuentro, a través de esta cartera de Estado y la Vicepresidencia de la República.

LATAM

  • ( 14 JUNIO BRASIL ANVISA ) Anvisa autoriza la ampliación del período de validez de la vacuna Janssen.
La Junta Colegiada de Anvisa, a través del sistema deliberativo interno, aprobó la extensión del período de validez de la vacuna  Janssen  (Johnson & Johnson) contra Covid-19  de  tres (3) a cuatro meses y medio (4.5), en condiciones de almacenamiento de 2 ° C  a 8 ° C.  La empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. solicitó, el 10 de junio, un cambio en el período de vigencia de la autorización temporal de uso de emergencia, de manera experimental, de la vacuna contra Covid-19 (Ad26.COV2-S, recombinante).

EL MUNDO

  • ( 15 JUNIO EEUU FDA ) La FDA realizó una revisión exhaustivade los registros de las instalaciones y los resultados de las pruebas de calidad realizadas por el fabricante.
Tras nuestra actualización el 11 de junio sobre la instalación de Emergent BioSolutions y la autorización de ciertos lotes de la sustancia farmacéutica de la vacuna Janssen COVID-19, hoy la agencia autorizó el uso, bajo la autorización de uso de emergencia (EUA) para la vacuna Janssen COVID-19, de un lote adicional de sustancia farmacéutica de vacuna fabricada en las instalaciones de Emergent. Hasta la fecha se ha autorizado un total de tres lotes de sustancia farmacéutica Janssen que fueron fabricados en la instalación emergente.

ALERTAS

  • ( 13 JUNIO ECUADOR ARCSA ) Técnicos de Arcsa desmantelan red de vacunas clandestinas en Manabí.
En coordinación con la Fiscalía General del Estado y el Ministerio de Salud Pública, técnicos de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través de la Coordinación Zonal 4, identificaron un total de 43 jeringuillas con supuestas vacunas contra la COVID-19 en un establecimiento clandestino de la ciudad de Manta.

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