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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 95 -2021

ECUADOR

  • ( 06 DICIEMBRE ECUADOR ARCSA ) Arcsa realizó apertura oficial de su nueva oficina satélite en Ambato.
Con el objetivo de brindar a los ciudadanos de Ambato el acceso directo, personalizado y eficiente a los servicios de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), la  Coordinación Zonal 3 de la institución dio apertura a un nuevo punto de atención en la capital de Tungurahua.

LATAM

  • ( 01 DICIEMBRE MEXICO COFEPRIS ) Cofepris emite autorización para uso de emergencia de combinación inyectable para tratar COVID-19.
La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia la combinación de los fármacos en solución inyectable con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab, que podrá ser utilizada en acciones de atención para pacientes con COVID-19. 

EL MUNDO

  • ( 02 DICIEMBRE EUROPA EMA ) La EMA comienza la revisión continua de la vacuna COVID-19 de Valneva (VLA2001).
El comité de medicamentos humanos ( CHMP ) de la EMA ha comenzado una revisión continua de VLA2001, una vacuna COVID-19 que está desarrollando Valneva. La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y los primeros estudios clínicos en adultos. 

ALERTAS

  • ( 30 NOVIEMBRE ARCSA ) Alerta por falsificación de vacuna ASTRAZENECA en la región del Mediterráneo Occidental de la OMS.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la Alerta: Vacuna COVID-19 AstraZeneca Falsificada en EMRO, identificado en el Mediterráneo Occidental, comunicada por la OMS. “(…) Esta alerta OMS de producto médico se refiere a una vacuna falsificada (VACUNA ANTI-COVID-19 de AstraZeneca (ChAdOx1-S [recombinante]) detectada en la República Islámica de Irán y notificada a la OMS en octubre de 2021. 

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