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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 96 -2022

ECUADOR

  • ( 05 ENERO ECUADOR ARCSA ) Arcsa refuerza control sanitario ante aumentos de casos COVID-19 y recomienda no automedicarse.
En los primeros días del 2022, el incremento de casos positivos de COVID-19 por su variente ómicron en el país ha puesto en alerta a las autoridades sanitarias, que han reactivado planes de contingencia para evitar mayor número de contagios y prevenir la saturación de los sistemas de salud.

LATAM

  • ( 04 ENERO MEXICO COFEPRIS ) Cofepris autoriza tratamiento oral para COVID-19 en uso de emergencia controlada.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia el tratamiento oral molnupiravir, que será destinado para atender pacientes con COVID-19 leve o moderado, y con alto riesgo de complicaciones.

EL MUNDO

  • ( 21 ENERO EUROPA EMA ) Recomendaciones de los reguladores internacionales sobre las vacunas COVID-19 y la variante Omicron.
Los reguladores internacionales han  publicado  hoy un informe que destaca sus debates sobre la eficacia de las vacunas actuales contra la variante Omicron de COVID-19, los requisitos reglamentarios para una vacuna variante y las consideraciones sobre el diseño del estudio clínico.

ALERTAS

  • ( 28 DICIEMBRE COLOMBIA INVIMA ) KIT cobas® 4800 HPV AMP/DET 240T CE-IVD
El fabricante ha identificado que ciertos kits KIT cobas® 4800 HPV AMP/DET 240T CE-IVD (M/N 05235901190; lote H05627) pueden ocasionar resultados inválidos en el control positivo (Error R20), principalmente por no evidenciar señal en el canal de beta-globina. 

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