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BOLETIN REGULATORIO UBG 97 -2021
ECUADOR
- ( 21 ENERO ECUADOR ARCSA ) Arcsa emite normativa para control de medicamentos genéricos.
Conscientes de la importancia de garantizar la eficacia de un medicamento para aliviar un dolor físico, curar o prevenir una enfermedad e incluso reducir sus efectos sobre el cuerpo humano, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) emitió la actualización de la normativa de Bioequivalencia y Biodisponibilidad para los fármacos que se comercializan en Ecuador.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. tomó dos medidas para expandir el uso del medicamento antiviral Veklury (remdesivir) a ciertos adultos no hospitalizados y pacientes pediátricos para el tratamiento de la enfermedad COVID-19 de leve a moderada. Esto proporciona otra opción de tratamiento para reducir el riesgo de hospitalización en pacientes de alto riesgo
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LATAM
- ( 19 ENERO BRASIL ANVISA ) Anvisa realiza reunión con el laboratorio Pfizer para la presentación previa del fármaco Paxlovid.
EL MUNDO
- ( 21 ENERO EEUU FDA ) La FDA toma medidas para ampliar el uso del tratamiento para pacientes ambulatorios con COVID-19 de leve a moderado.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. tomó dos medidas para expandir el uso del medicamento antiviral Veklury (remdesivir) a ciertos adultos no hospitalizados y pacientes pediátricos para el tratamiento de la enfermedad COVID-19 de leve a moderada. Esto proporciona otra opción de tratamiento para reducir el riesgo de hospitalización en pacientes de alto riesgo
ALERTAS
- ( 25 ENERO ECUADOR ARCSA ) Más de 4900 productos naturales irregulares fueron detectados en operativo nacional de Arcsa.
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