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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 97 -2021

ECUADOR

  • ( 21 ENERO ECUADOR ARCSA ) Arcsa emite normativa para control de medicamentos genéricos.
Conscientes de la importancia de garantizar la eficacia de un medicamento para aliviar un dolor físico, curar o prevenir una enfermedad e incluso reducir sus efectos sobre el cuerpo humano, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) emitió la actualización de la normativa de Bioequivalencia y Biodisponibilidad para los fármacos que se comercializan en Ecuador.

LATAM

  • ( 19 ENERO BRASIL ANVISA ) Anvisa realiza reunión con el laboratorio Pfizer para la presentación previa del fármaco Paxlovid.
Anvisa realizó, este miércoles una reunión con la empresa Pfizer para la presentación previa de la solicitud de uso de emergencia del medicamento Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir) para Covid-19. La reunión previa a la presentación se lleva a cabo con los laboratorios para presentar los datos técnicos de un producto antes de que la empresa envíe formalmente el pedido.

EL MUNDO

  • ( 21 ENERO EEUU FDA ) La FDA toma medidas para ampliar el uso del tratamiento para pacientes ambulatorios con COVID-19 de leve a moderado.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. tomó dos medidas para expandir el uso del medicamento antiviral Veklury (remdesivir) a ciertos adultos no hospitalizados y pacientes pediátricos para el tratamiento de la enfermedad COVID-19 de leve a moderada. Esto proporciona otra opción de tratamiento para reducir el riesgo de hospitalización en pacientes de alto riesgo

ALERTAS

  • ( 25 ENERO ECUADOR ARCSA ) Más de 4900 productos naturales irregulares fueron detectados en operativo nacional de Arcsa.
Este lunes 24 de enero, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ejecutó un operativo para verificar establecimientos que comercializan productos naturales de uso medicinal en varios cantones del país, con el objetivo de vigilar el cumplimiento de la normativa sanitaria y las condiciones higiénicas con que se comercializan estos artículos a nivel nacional.

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