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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 98 -2022

ECUADOR

  • ( 02 MARZO ECUADOR MSP ) Refuerzo COVID-19 se aplica a mayores de 12 años en Ecuador.
En Ecuador, los adolescentes de 12 a 17 años, 11 meses y 29 días pueden recibir el refuerzo contra la COVID-19. El requisito es que hayan cumplido seis meses de aplicada la segunda dosis de la vacuna. Este grupo etario recibirá Pfizer-BioNtech en cualquier punto de inmunización en todo el país.

LATAM

  • ( 02 MARZO ABRIL BRASIL ) Anvisa aprueba nuevos autotests para Covid-19.
Anvisa aprobó, este miércoles , dos nuevas autopruebas para Covid-19. Como resultado, ahora hay seis autopruebas autorizadas en el país. Para obtener el registro, los productos fueron evaluados en cuanto a seguridad, rendimiento y cumplimiento de los requisitos legales exigidos para las autopruebas. 

EL MUNDO

  • ( 25 FEBRERO EUROPA EMA ) Nuevo medicamento para un tipo raro de cáncer de ojo.
La EMA ha recomendado conceder una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para Kimmtrak (tebentafusp), una monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma uveal, un tipo raro de cáncer ocular. El melanoma uveal es una enfermedad rara y agresiva en la que se forman células cancerosas en los tejidos del ojo. 

ALERTAS

  • ( 21 FEBRERO ECUADOR ARCSA ) ARCSA pone fin al caso MEDIVEZA, con la donación de la maquinaria incautada para fines investigativos y académicos.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria pone fin a un caso que conmocionó al Ecuador en el 2017, se trata de una planta clandestina que elaboraba falsificaciones de reconocidas marcas de laboratorio y los comercializaba en las provincias del austro ecuatoriano (Azuay, El Oro, Morona Santiago, Loja y Cañar).

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