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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 89 -2021

ECUADOR

  • ( 07 OCTUBRE ECUADOR EDICION MEDICA ) Ecuador emprende compaña nacional para evitar la automedicación y el cambio de receta médica.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) en conjunto con la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos (Alafar) y la Cámara de Comercio de Quito (CCQ) ha emprendido una campaña nacional denominada ‘La receta se respeta’, con los objetivos de concientizar sobre los riesgos de la automedicación, la importancia de seguir la prescripción médica y evitar que los establecimientos farmacéuticos alteren la receta sin autorización.

LATAM

  • ( 09 OCTUBRE BRASIL ANVISA ) Anvisa aprueba la extensión de la validez de la vacuna Janssen.
La Junta Colegiada de Anvisa, a través del sistema deliberativo interno, aprobó por unanimidad la extensión del período de vigencia de la vacuna Covid-19 de Janssen (Johnson & Johnson) de cuatro meses y medio (4.5) a 6 meses, en condiciones de almacenamiento a 2 ° C a 8 ° C.  La empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. solicitó, el 15/09/2021, el cambio en el período de vigencia de la autorización temporal de uso de emergencia, de forma experimental, de la vacuna frente a Covid-19 (Ad26.COV2-S, recombinante).

EL MUNDO

  • ( 04 OCTUBRE EUROPA EMA ) Agencia europea recomienda tercera dosis con vacuna de BioNTech/Pfizer.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó este lunes (04.10.2021) el uso de una dosis de refuerzo con el inoculante de BioNTech/Pfizer en los mayores de 18 años seis meses después de la segunda dosis, así como una dosis adicional con esa vacuna o la de Moderna a las personas inmunodeprimidas al menos 28 días después de completar la pauta. 

ALERTAS

  • ( 01 OCTUBRE EUROPA EMA ) La EMA comienza la revisión del riesgo de meningioma con medicamentos que contienen nomegestrol y clormadinona.
La EMA ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen el principio activo nomegestrol o clormadinona.

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