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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 90 -2021

ECUADOR

  • ( 14 OCTUBRE ECUADOR MSP ) MSP reforzará vacunación a población de 18 a 40 años para contener nuevos casos de COVID-19.
“Hay preocupación porque la ciudadanía empieza a relajarse, asistiendo a eventos públicos masivos. Las personas de 18 a 40 años son las que más acuden a estos espacios y es el grupo poblacional que falta completar la vacunación contra la COVID-19”. 

LATAM

  • ( 15 OCTUBRE MEXICO DW ) México firma acuerdo para producir vacuna rusa Sputnik V.
México firmó el jueves un acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) que permitirá producir en el país la vacuna contra el COVID-19 Sputnik V, informó el laboratorio estatal a cargo del proceso. 

EL MUNDO

  • ( 14 OCTUBRE EUROPA EMA ) EMA comienza la revisión continua de Evusheld (tixagevimab y cilgavimab).
El comité de medicamentos humanos ( CHMP ) de la EMA ha comenzado una revisión continua de Evusheld (también conocido como AZD7442), una combinación de dos anticuerpos monoclonales (tixagevimab y cilgavimab), que está siendo desarrollado por AstraZeneca AB para la prevención de COVID-19 en adultos.

ALERTAS

  • ( 15 OCTUBRE COLOMBIA INVIMA ) Dispositivo de embolización Pipeline EV3 Medtronic.
El fabricante informa que identificó posibles fracturas del cable de empuje en la parte distal del sistema de entrega de los dispositivos referenciados, ocasionados por su excesiva manipulación durante el uso. Su uso podría aumentar la presentación de potenciales incidentes o eventos adversos sobre los pacientes, por lo tanto se solicitó el retiro del producto del mercado.

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